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除菌過濾器

日期:2015-05-05 瀏覽:

除菌過濾器的特點:

(1)除菌過濾器一般采用十字懸掛式,水平進出。多芯過濾器可設計成落地式。
(2)有些使用場合根據(jù)實際需要分成預過濾器、精過濾器兩種。
(3)空氣流向:從外向內(nèi)穿過濾芯。
(4)進入除菌過濾器的壓縮空氣必須先經(jīng)過至少三級的精密過濾器及干燥機。除油、除水、除塵,油霧濃度應≤0.01PPM,否則將影響除菌濾芯的壽命,達不到預期的除菌效果。
(5)定期殺菌,根據(jù)實際使用情況每周或每月1~2次,每次30分鐘,采用經(jīng)過1μ過濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度<140℃,蒸汽壓力<0.3MPa。閥門緩慢開關。
(6)作為罐體、設備的呼吸器使用時,其作用主要在于連通大氣防止設備內(nèi)部負壓和隔離開空氣中的污染源,過濾方面的功能不大,因此在過濾上基本無要求。

過濾器的完整性測試:

為了確保除菌過濾器的過濾效果,需要對過濾器的使用前和使用后進行完整性測試,以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法,其主流測試儀有利菲爾特的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款
隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認證檢查評定標準的實施,過濾器的完整性測試越來越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視,幾乎是逢檢必查,特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經(jīng)首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。
在上述材料的過濾器中,混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測,一般視作無法檢測,故其無法成為較好的終端除菌過濾器,存在較大的無菌質(zhì)量風險。

常規(guī)技術參數(shù):

工作壓力:0.6~0.8MPa
進口溫度:0~80℃;0~121℃(蒸氣)
過濾精度:0.22μm以上,屬于微濾范疇
適用介質(zhì):應用于氣體、液體過濾
表 某廠家生產(chǎn)的除菌過濾器規(guī)格
項目/型號 FCJ-1 FCJ-3 FCJ-6 FCJ-10 FCJ-15 FCJ-20
空氣處理量 1 3 6 10 15 20
濾芯支數(shù) 1 1 1 1 1 1
空氣接管口徑 a b G1/2″ G1″ G11/2″ G2″ G2″ G2″
外形尺寸(mm) H 140 150 190 190 190
A 27 36 41 50 75 90
重量(kg) 8.7 18.2 32 40 48 62

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